Проверка качества, или КК

Осмотр главный компонент проверки качества, где физический продукт расмотрен визуально (или проанализированы конечные результаты обслуживания). Контролеры продукта будут обеспечены с списками и описания неприемлемых дефектов продукта как отказы или поверхность портят например

Качество выходов в опасности если любые из этих 3 аспекта недостаточны в любом случае.

Директивы хорошей практики производства обеспечивают наведение для изготовлять, испытывать, и проверки качества для обеспечения что произведенный продукт безопасен для человеческих потребления или пользы. Много стран законодательствовали что изготовители следовать процедурами по ГМП и создают их собственные директивы ГМП которые соответствуют с их законодательством.

Вся директива следовать немного основных принципов

• Производственные площади поддерживают чистую и гигиеническую изготовляя область.

• Производственные площади поддерживают контролируемые условия окружающей среды для предотвращения взаимн загрязнения от адультеранц и аллергенов которые могут представить продукт небезопасной для человеческих потребления или пользы.

• Процессы производства ясно были определены и проконтролированы. Все критические процессы утвержены для обеспечения последовательности и соответствия с спецификациями.

• Процессы производства были проконтролированы, и все изменения к процессу необходимо оценить. Изменяет которое влияет на качество лекарства утвержено по мере необходимости.

• Инструкции и процедуры были написаны в ясном и точно выраженном языке используя хорошие практики документации.

• Операторы были натренированы для того чтобы унести и документировать процедуры.

• Показатели были сделаны, вручную или электронно, во время изготовления которые демонстрируют что были предприняты все необходимы определенными процедурами и инструкциями на самом деле и что количество и качество еды или лекарства были как и ожидалось. Были расследованы и документированы отступления.

• Показатели изготовления (включая распределение) которое позволяет полная история серии быть прослеженным были сохранены в понятной и доступной форме.

• Любое распределение продуктов уменьшает любой риск к их качеству.

• Система на месте для вспоминать любую серию от продажи или поставки.

• Жалобы о выведенных вышед на рынок на рынок продуктах были расмотрены, причины пороков качества были расследованы, и соотвествующие измерения были приняты по отношению к неполноценным продуктам и предотвратить рецидивирование.